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SERVICIOS PARA LA INDUSTRIA FARMACEÚTICA Y AFINES

SERVICIOS PARA LA INDUSTRIA FARMACEÚTICA Y AFINES

CALIBRACIONES Y VERIFICACIONES

Nuestra experiencia en el sector farmacéutico nos avala. Ofrecemos nuestros servicios de cualificación de sistemas analíticos según USP<1058> para el sector químico farmacéutico. Ponemos a su disposición a nuestro personal técnico cualificado para ayudarle con el cumplimiento de los requisitos regulatorios de la industria farmacéutica y afines (GMP, GLP, FDA, USP, EP, CFR21part11,…) así como asesoramiento para afrontar con garantías sus auditorías para FDA, USP y ENAC.

Servicios para la industria farmacéutica y afines - Gomensoro.

CUALIFICACIONES (IQ(OQ/PV)

Disponemos de personal cualificado con amplia experiencia en servicios al sector farmacéutico para realizar las operaciones documentadas de instalación, cualificación, formación y mantenimiento. La cualificación de sistemas analíticos (AIQ) es la colección de evidencias documentadas de que un instrumento cumple adecuadamente su propósito. El uso de un instrumento cualificado en los análisis contribuye a la confianza en la validez de los datos generados. Disponemos de capacidad técnica para el servicio de calibración, mantenimiento, reparación, instalación, cualificación y puesta a punto de métodos para los siguientes grupos de instrumentos:

Grupo B

  • pHmetros
  • Conductímetros
  • Refractómetros
  • Actividad de Agua
  • Valoradores
  • Hornos y Muflas Microondas
Grupo C

  • Aparatos de disolución
  • ICP-OES
  • NIR
  • Raman
  • Fluorescencia de rayos X
  • HPLC
  • Densímetros
  • Detectores Diode-Array
  • Detectores UV/Vis

ELABORACIÓN DE DOCUMENTACIÓN PERSONALIZADA

Conscientes de las necesidades del sector en documentación, Gomensoro ha creado un servicio personalizado que ofrece cobertura completa en las ramas de instalación, calibración, cualificación y validación. El proceso documental se realiza de manera exclusiva y adaptada, siendo además actualizable al momento y brindando la tranquilidad de saber que cada nueva necesidad que pueda surgir será cubierta desde la precisión, eficacia y velocidad. Gomensoro cuenta con más de 65 años de experiencia basados en el trabajo de un equipo de especialistas encargados de desarrollar de forma directa el software de documentación.

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