Test de disolución USP Erweka Disolución Automática
Sistema de disolución totalmente automático controlado en su totalidad por un robot XYZ
- Automatización total de test de disolución de hasta 10 lotes diferentes, opcionalmente hasta 40 lotes.
- Permite trabajar con 6 medios diferentes (concentrados o preparados para dispensación directa), degasificación a vacío de medio pre calentado acorde a USP, cambios de pH.
- Muestreo independiente de las rutinas de HPLC.
RoboDis II: único y completamente automatizado
RoboDis II es el único sistema de test de disolución del mercado totalmente automatizado que funciona en paralelo. Todas las etapas de los procesos de disolución están controladas por ordenador y, por lo tanto, se llevan a cabo completamente sin la intervención del usuario. El elemento clave del sistema totalmente automático es el software Disso.NET desarrollado por ERWEKA, que maneja todas las funciones del sistema, incluido el movimiento preciso del brazo del robot, el control de los dispositivos analíticos, el procesamiento de datos y la documentación completa.
En la configuración estándar, RoboDis II realiza hasta 10 lotes de acuerdo con los métodos USP 1 (Cestillos) o USP 2 (Paletas). El método de muestreo paralelo permite tiempos de ciclo muy breves para el registro de perfiles detallados de liberación de fármaco para ser seleccionados por el usuario. Las Pruebas de Idoneidad del Sistema Integrado (SST) y la supervisión de video aseguran un alto grado de fiabilidad. Al igual que todos los productos ERWEKA, RoboDis II es totalmente compatible con USP / EP / JP.
Aumente su productividad
- Alta productividad con 10, 20 o 40 lotes.
- Prueba ininterrumpida: alto rendimiento.
- Acción paralela.
- Precisión robótica y control de fallos.
Un especialista flexible
- Manejo de formas de dosificación múltiples.
- Opciones de filtrado versátiles.
- Cambio de pH: medio cambio y cambio completo opcional.
- Varias opciones para conectarse a dispositivos analíticos.
- 6 estándares de referencia para pruebas rápidas.
Test de idoneidad del sistema
En cada paso de proceso individual, RoboDis II realiza autoverificaciones mediante pruebas de idoneidad del sistema (SST) integradas. Varias barreras de luz incorporadas validan los pasos realizados por Robo Dis II, evitando así inicios en falso.
Documentación completa
Cada paso de la prueba se registra de acuerdo con el estándar industrial 21 CFR Parte 11. Esto le permitirá verificar, por ejemplo, si RoboDis II realmente realizó los 40 lotes por completo durante el fin de semana.
Componentes de sistema de alta calidad
RoboDis II está construido por componentes de alta calidad, entre ellos, por ejemplo, la bomba PVP sin mantenimiento de ERWEKA y el brazo robótico fabricado por el fabricante neumático de renombre internacional Festo. El uso de componentes premium garantiza la máxima precisión y el menor tiempo de inactividad.
Grabación de vídeo
RoboDis II opcionalmente registra todo el proceso de disolución con seis cámaras de video integradas. Esto permite validar toda la prueba una vez completada, o superponer la curva de disolución en una grabación de video de lapso de tiempo. Gracias a la iluminación del baño por LED, permite la grabación de video las 24 horas sin necesidad de iluminación externa.
Software Disso.NET – 21 CFR Part 11
Caraterísticas Principales
El software ERWEKA Disso.NET (21 CFR Parte 11) es el complemento perfecto para de nuestros sistemas de disolución. El software proporciona soporte para todos los métodos de prueba manejables con los probadores de disolución ERWEKA DT, así como con el RoboDis II automatizado. Disso.NET permite:
- Acceso a todos los parámetros del ensayo de disolución.
- Acceso a tareas de cualificación.
- Acceso y control de las funciones de cada módulo conectado (test de disolución, estación de muestreo, bomba, espectrofótometro, UV/VIS o HPLC)
- Audit trail generado con todas las fechas / eventos.
- Editor de métodos de disolución sencillo.
- Informes (en formato PDF) personalizados.
- Exportación de resultados en formato XML.
Pruebas 24/7 evitando el error humano
Gracias a la tira de luz LED recientemente desarrollada, el baño de agua también se puede iluminar por la noche y, por lo tanto, permite la grabación de video las 24 horas sin la necesidad de luces externas. La barra de luces LED es muy eficiente en energía y ofrece el brillo perfecto para nuestro nuevo sistema de cámara gigabit Ethernet. El RoboDis II admite hasta seis de estas nuevas cámaras que están conectadas al PC, utilizando la conexión de red Ethernet ya establecida dentro de RoboDis II.
Nueva solución de 40 lotes Perfecto para pruebas de alto volumen
Nuestra recientemente desarrollada recamara para RoboDis II permite la prueba completamente automatizada de hasta 40 lotes de muestras. Además de los portamuestras de 10 lotes, el RoboDis II también ofrece un portafiltro de 40 lotes. En combinación con la barra LED Light, el RoboDis II ahora puede trabajar continuamente las 24 horas / 7 días a la semana.